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就在今天(5月1日),美国总统特朗普宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已紧急授权吉利德的瑞德西韦用于治疗新冠肺炎。
4月29日,吉利德科学公司向外发布消息称,试验性药物瑞德西韦可能有助于新冠肺炎患者更快地从感染中恢复。

对此,美国食品药品监督管理局(FDA)可能会宣布对瑞德西韦的紧急使用授权。
据纽约时报4月29日援引一位高级行政官员的话说,授权可能会尽快推出。
没想到仅仅过了两天,今天上午,特朗普宣布,FDA已紧急授权吉利德的瑞德西韦用于治疗新冠肺炎。

紧急使用授权(EUA)是2020年3月美国食品药品监督管理局推出的新冠病毒相关产品在公共卫生紧急情况下的注册上市指导政策。
4月29日,美国吉利德公司在官网宣布,瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎过程中显示出了积极效果,试验显示在5天疗程组和10天疗程组中,瑞德西韦均耐受性良好。受此影响公司股价大涨7%。
在治疗新冠病毒肺炎的过程中,美国吉利德公司的瑞德西韦一直是最高调的,从WHO将它捧为唯一可能有效的特效药开始,瑞德西韦在国内外都引发了热议,吉利德公司的股价也因为它是否有效而大涨或者暴跌。
然而,同样一种药物,在中国的试验情况却不如人意。4月29日晚,在中国武汉进行的一项关于瑞德西韦重磅研究结果发表于国际顶尖医学期刊的《柳叶刀》。
这项全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗病毒药物瑞德西韦治疗危重症住院患者,并未加快COVID-19的恢复速度,未降低病死率。也就是说,在重症新冠肺炎治疗中,瑞德西韦改善效果并不显著。

针对这一事件,吉利德科学公司在当天发表的声明中表示,在中国的这项研究结果尚无定论,因为研究参与率过低,已提前终止,因此无法得出具有统计学意义的结论。
而在中国进行的这一研究在经过严格的同行评审后,最终被国际顶级医学期刊《柳叶刀》接受发表。
美国副总统彭斯周五表示,100万份瑞德西韦将于周一开始向医院发放。
吉利德于本周早些时候发布了瑞德西韦初步研究结果,至少接受过5天剂量瑞德西韦治疗的患者中有50%症状有所改善。
该临床试验涉及397例重度新冠肺炎病例,但此项研究是单臂临床试验,这意味着没有设置未接受瑞德西韦治疗的对照组。
吉利德科学还有一项正在进行中的实验,有600名中度症状患者入组,将会对比用药五天、十天和标准看护疗法的有效性和安全性,这项实验预期在五月底结束。

本周早些时候,美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇博士表示:吉利德科学的数据表明瑞德西韦在缩短病患的恢复时间上有显著的积极作用。
但需要做进一步分析,并需要在美国以外的多个国家进行临床试验。美国食品药品监督管理局将与吉利德科学合作研究药物供应。”

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流浪地球之北美行 – 八十天环游美国(一)

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